Мальтофер: инструкция по применению всех форм выпуска, цена, аналоги, отзывы

Мальтофер – это железосодержащий препарат, т.к. основное вещество – железо (III) гидроксид полимальтозат (эффективное, безопасное соединение). Железо – важная составляющая гемоглобина, активный участник обмена веществ. Помогает поставлять кислород по всему организму, поддерживать здоровье клеток, волос, ногтей и кожи. При дефиците явно снижается иммунитет, повышается вероятность развития инфекционных болезней (ОРВИ, кишечные инфекции).

Код ATX по ВОЗ – AC01. Мальтофер выпускает производитель из Италии – Geymonat и Швейцарии – Vifor International. Судя по отзывам врачей и покупателей – это действенный медикамент, Мальтофер неплохо переносится при внутримышечном введении, повышает гемоглобин за короткий промежуток времени. Медленно высвобождает железо в кровоток. По мере попалдания из плазмы крови в ретикуло-эндотелиальное русло распадается на полимальтозу и гидроксид железа.

Капли, жидкость Мальтофер часто дают детям для приема внутрь, чтобы поднять гемоглобин при поставленном диагнозе – железодефицитная анемия. Взрослым назначаются жевательные таблетки Мальтофер и инъекции с этой же целью – при дефиците железа, гематокрина, ферритина, эритроцитов в составе крови.

Что такое Мальтофер?

Инструкция описывает, что антианемический препарат Мальтофер представляет собой полимальтозный комплекса гидроксида Fe3+. Восполняет запасы гемоглобина, дефицит железа после в/м введения при анемии.

Полимальтозный комплекс содержит трехвалентное железо, стабильно прибывающее в кровь посредством транспортировки из кишечника, не выделяющее свободные ионы в тракт желудка.

Таблетки Мальтофер

С помощью этого Мальтофера можно быстро, безопасно, физиологическим способом восполнить дефицит железа без риска интоксикации, отравления и передозировки. Мальтофер:

• проявляет положительный эффект с первых дней приема;
• не вступает во взаимодействие с пищей, медикаментами;
• не провоцирует окрашивание зубов, десен;
• имеет приятный вкус, поэтому понравится малышам;
• подходит абсолютно всем, т.к. поставщики предлагают разные формы выпуска.

Мальтофер создан специально для профилактики, терапии анемии.

Формы выпуска, состав

Мальтофер поставляется в продажу в четырех формах. Это удобно для использования ребенку, взрослому:

• жевательные таблетки;
• капли (30 мл темно-коричневой жидкости + дозатор);
• сироп (150 мл вязкой коричневый массы + мерный стаканчик);
• раствор для инъекций (ампулы, 2 мл темно-коричневого концентрата).

Основное вещество в каплях – трехвалентный гидроскид железа или полимальтозный состав. В 1 мл жидкости – 50 г железа. Другие вещества – кремовый ароматизатор, сахароза, гидроксид и пропилпарагидроксибензоат натрия.

Капли Мальтофер

В одной таблетке – 0,1 грамм железа. Также таблетка содержит цикламат натрия, микроцеллюлоза, тальк, макрогол 6000, шоколадный ароматизатор, ванилин.

Таблетки Мальтофер

В 1 мл сиропа входит 0,01 г полимальтозного комплекса. Дополнительно – вода, сахароза, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат.

Сироп Мальтофер

Раствор Мальтофера в ампулах применяется внутрь либо внутримышечно. В первом случае в 1 мл содержится 0, 02 г полимальтозного комплекса гидроксида железа. Дополнительно входит раствор сорбита 70%, ароматизатор, вода, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат натрия. Раствор для введения в мышцу содержит 0, 05 г железа (141-182 мг гидроксида полимальтозата). Вспомогательные компоненты – хлористоводородная кислота, вода для инъекций, гидроксид натрия.

Мальтофер в ампулах

Действие препарата

Проведенные клинические исследования при разном статусе депо железа у детей и взрослых показывают, что Мальтофер действительно активно восполняет дефицит сывороточного микроэлемента, урегулирует гемоглобин. Действующий компонент по структуре напоминает физиологическую структуру ядра белка ферритина в организме человека.

Снаружи железа (III) гидроксид полимальтозат окружен ковалентно-связанными молекулами полимальтозата, поэтому не выделяет ионы микроэлемента (ферритина) в большом количестве при попадании в физиологические условия. Если сравнивать с шестиводным микроэлементом (II),то степень диффузии железа (III) у Мальтофера через слизистую оболочку крайне мала.

Мальтофер – это нетоксичный препарат. Не влияет на эритропоэз. Проявляет эффективность только при анемии, вызванной дефицитом железа.

Рассмотрим поэтапное действие раствора макромолекулярного комплекса железа (III) гидроксид полимальтозата при внутривенном введении:

1. Попадание в лимфатическую систему.
2. Поступление в кровоток, затем – в ретикуло-эндотелиальную систему с расщеплением на полимальтозу и гидроксид железа.
3. Медленное высвобождение железа на ферритин. Связь с трансферрином.
4. Вступление в эритропоэз. Включение в гемоглобин костного мозга.
5. Всасывание в кишечник. Степень зависит от выраженности железодефицитной анемии.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Всасывание железа из трехвалентного железа полимальтозного комплексаосуществляется с помощью по контролируемого механизма. Это означает, что препарат после приема активно всасывается слизистой, проникает через ЖКТ в кровяное русло, повышая гемоглобин и корректируя концентрацию ферритина в сыворотке крови.

Наибольшая степень всасывания отмечается в стенках тонкой и 12-перстной кишки. Относительное всасывание – зависимости от степени выраженности нехватки железа. При прогрессирующей анемии препарат лучше всасывается с приемом пищи, чем и отличается от других солей железа. Сразу после всасывания гидроксид полимальтозата (III) распределяется, концентрируется в печени с ферритином с целью накопления или выработки в костном мозге сращу после связывания с трансферрином.

Показания к применению

В первое время дефицит железа в организме остается незамеченным, протекает в скрытой латентной форме. Позже при острой нехватке у людей появляются неприятные признаки:

• быстрая утомляемость, усталость, слабость, вялость, сонливость;
• сухость и выпадение волос;
• одышка;
• учащение сердцебиения;
• снижение иммунитета;
• потеря аппетита;
• ухудшение памяти, сглаживание языковых сосочков у детей – очевидный признак недостачи железа.

Рассмотрим, в каких случаях назначается Мальтофер. Инструкция по применению гласит, что Мальтофер показан при любых железодефицитных состояниях. Если дефицит протекает без анемии или уже имеются клинически выраженные признаки. Самочувствие людей резко ухудшается. Также для профилактики отдельным категориям граждан, когда потребность в железе возрастает:

• дети-груднички до года;
• подростки в период активного роста;
• женщины при беременности и грудном вскармливании;
• пожилые люди.

Также для профилактики тем, кто придерживается вегетарианства и строгих диет.

Мальтофер в инъекциях назначаются после обследования состава крови, выявления нехватки железа. Если явно снижены до критических значений показатели в сыворотке крови: гематокрит, гемоглобин, эритроциты.

Противопоказания

Когда не следует принимать Мальтофер? Инструкция по применению дает информацию, что препарат не используется, если анемия вызвана не дефицитом железа, а например – нехваткой витамина B12. Патология протекает как мегалобластнаяя или гемолитическая анемия.

Иные противопоказания Мальтофера:

• излишняя чувствительность к любым компонентам в составе таблеток и других лекарственных форм, особенно железа (III) гидроксида полимальтозаты;
• непереносимость фруктозы;
• плохое усвоение лактозы и глюкозы;
• галассемия, нарушение утилизации трехвалентного железа;
• повышенное содержание элемента в организме при гемохроматозе, гемосидерозе;
• отдельные разновидности анемий (сидероахрестическая, свинцовая), при которых железо утилизируется неправильно;
• частые гемотрансфузии;
• болезни почек, ЖКТ (стеноз);
• некомпенсированный цирроз печени;
• хронический полиартрит;
• гипоплазия костного мозга;
• нарушенный эритропоэз;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• порфирия кожи.

Допускается введение раствора для инъекций при патологиях желудочно-кишечного тракта. Запрещено вливать внутривенно детям до 4 месяцев, женщинам (1 триместр беременности).

Детям до двенадцати лет не назначаются жевательные таблетки Мальтофер.

Инструкция по применению

Рассмотрим для каждой формы выпуска, как рекомендует принимать Мальтофер инструкция по применению.

Жевательные таблетки Мальтофер

Таблетки Мальтофер – разжевываются или проглатываются целиком во время или после приема пищи. Доза в день взрослым и детям с 12 лет с учетом степени выраженности нехватки железа:

• латентная форма анемии – 1 таблетка;
• железодефицитная форма – 1-3 таблетки.

Для профилактики – 10-15 мг в таблетках в сутки. Женщинам при беременности в лечебных целях – 2-3 таблетки.

Капли

Капли Мальтофер, как и таблетки, принимаются внутрь, если по показаниям требуется прием в малой дозе. С целью профилактики и лечения латентного железодефицита детям в сутки:

• до 1 года – 6-10 капель;
• от 1 года до 12 – 10-20 капель.

Беременным женщинам можно увеличить до 45.

Дозировки при выраженной железодефицитной анемии в сутки:

• недоношенные малыши – 1-2 капли;
• груднички до года – 10-20 капель;
• 1-12 лет – 20-40 капель;
• взрослым, женщинам при беременности, детям после двенадцати лет – 40-120 капель.

Курс терапии – 3-5 месяцев.

Детям и беременным женщинам дозировка, длительность лечения, режим приема предопределяется лечащим врачом с учетом состояния, результатов исследований.

Сироп

Сироп Мальтофер показан для профилактики железодефицита или лечения при нормальном уровне красных телец в крови. Суточная доза детям от 1 до 12 лет – 0,5-1 чайной ложки в сутки. Подросткам – 1-2 ч. л. в сутки. Взрослым, беременным женщинам – 1-3 десертные ложки в сутки.

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций Мальтофер. Средняя доза в день для взрослого – 1 ампула. Перед введением первой дозы внутримышечно проводится тест на чувствительность. Начинается с введения минимальной разовой дозы – 1/2-1/4 часть.

Затем при отсутствии побочных явлений вводится из шприца оставшаяся жидкость.

Для детей доза подбирается из расчета на 1 кг веса:

• до 5 кг – 1/4 часть ампулы;
• 5-10 кг – 0,5;
• 10-50 кг – 1 ампула.

Взрослым можно вводить 2 ампулы (утром или вечером). Раствор Мальтофера допустимо пить внутрь:

• для профилактики анемии – 1 флакон в день на протяжении 2-3 месяцев;
• для лечения дефицита железа, нормализации уровня гемоглобина в крови – 1 флакон 1-3 раза в сутки до 5 месяцев подряд;
• женщинам при беременности – 1-2 флакона.

Курс – до 6 месяцев.

Возможно, врач посоветует проведение вентроягодичной техники, как необычное использование инъекции внутримышечно. Это позволяет быстрее проникнуть лекарству в кровоток, ускорить эффективность.

Анемия – частое явление у детей, худеющих людей или питающихся неправильно. Именно поэтому кроме приема железосодержащих препаратов рекомендуется нормализовать рацион питания, включить богатые железом продукты (говядина, печень, курага, шпинат, брокколи, свинина, яблоки, креветки, изюм, курица, яичные желтки).

Оригинальная инструкция по применению таблеток Мальтофер

Оригинальная инструкция по применению таблеток Мальтофер

Побочные эффекты

Какие нежелательные эффекты может вызвать Мальтофер? Инструкция по применинию информирует, что множество клинических исследований и тестов было проведено, прежде чем Мальтофер поступил в продажу. Доказано, что это полностью безопасный, хорошо переносимый медикамент. Крайне редко возникают побочные реакций: головная боль, тошнота, рвота, изменение цвета кала, зуд, сыпь на коже.

Чаще пациенты отмечают негативизм при приеме таблеток, раствора внутрь. Стул окрашивается в темный цвет. Хотя это временное не патологическое явление и быстро проходит по мере прекращения приема.

Передозировка

Даже если принять лишнюю дозу, то отравиться Мальтофером практически невозможно. Маловероятно, что организм будешь перегружен железом. Дело в том, что трехвалентный гидроксид полимальтозата – низко токсичный, не приводит к интоксикации. Захват сывороточного микроэлемента в организме происходит под контролем. Степень абсорбции – избирательная. Случаи летального исхода неизвестны и исключены даже при разовом приеме до 2000 г ферритина на 1 кг веса. Ведь при большом поступлении элемента в организм скорость всасывания будет снижаться автоматически до минимальных значений.

Передозировка бывает после внутримышечного введения с проявлением признаков гемосидероза. Однако, подобная форма Мальтофера в России не поступает в продажу.

Взаимодействие

Необходимо рассмотреть, какие эффекты лекарственного взаимодействия может вызвать Мальтофер.

Инструкция по применению дает такой список:

• Витамин C, лимонная кислота в сочетании с препаратом ускоряют его всасывание.
• Витамин Е и любые медикаменты от изжоги вызывают сложности абсорбции железа в кишечнике
• Соли ферритина провоцируют снижение концентрации пенициллина, сульфасалазина в плазме крови при совместном использовании.
• Железа (III) гидроксид полимальтозата хорошо сочетается с тетрациклином, т.к. и не происходит снижение всасывания второго.
• Допускается сочетание Мальтофера с гидроксидом алюминия, фенольными соединениями.
• Не произойдет побочных реакции побочных реакций, если принимать препарат во время или сразу после еды, сочетая со следующими компонентами из продуктов питания: витамин Е, D3, соевая мука и масло, щавелевая и хитиновая кислота, натрия альгинат, танин. Главное не принимать железосодержащие средства сразу внутрь и парентерально, чтобы не замедлить всасывания железа при приеме внутрь.

При беременности и кормлении грудью

Беременность – физиологическое состояние женщины, когда уровень гемоглобина резко снижается, возрастает риск развития патологий у плода, повышается потребность в железе. Принимать Мальтофер рекомендуется терапевтическими дозами при первых признаках анемии. Препарат не приводит к нежелательным реакциям, если начинать прием по окончании 1 триместра. Также маловероятно, что активное вещество в составе окажет негативное влияние на плод.

Негативные эффекты не возникают у грудничка, если мама принимает Мальтофер при грудном вскармливании. Молоко связано с с лактоферрином. Значит, само по себе уже содержит сывороточный микроэлемент, урегулирует гемоглобин. Не доказано, какое его количество переходит в молоко из железа (III) гидроксид полимальтозата. Именно поэтому нежелательные реакции у ребенка не возникнут, если женщина будет применять мальтофер при ГВ. Хотя всегда лучше оценивать возможные риски и пользу, употребляя лекарство только после консультации с врачом.

Мальтофер для детей

У ребенка также повышена потребность в трехвалентном сывороточном элементе. Его дефицит опасен тем, что провоцирует умственную отсталость, замедление развития, снижение успеваемости в школе, трудности с концентрацией внимания и памяти, апатию, плохой аппетит, сбой психики, капризное настроение, плаксивость.

Капли и сироп Мальтофера – это лучшие формы выпуска ребенку до 12-ти летнего. Пить нужно долго (в среднем 5-6 месяцев), чтобы насытить организм железом. Хотя, только педиатр предопределяет продолжительность с учетом результатов исследований, общего самочувствия.

С алкоголем

Любой напиток: пиво, водка, коньяк, ликер содержат долю этанол. В связи с этим стоит осторожно применять сироп мальтофера. Особенно пациентам при болезнях печени.

Особые указания

Всегда нужно определять соотношение риска и пользы, прежде чем принимать железосодержащие препараты:

• Если анемия вызвана злокачественной опухолью или инфекционным заболеванием, то разумно сначала устранить основную причину.

• Допускается окрашивание кала в черный цвет на период лечения медикаментом. Хотя симптом быстро проходит, не опасен.

• Допускается проявление аллергии замедленного типа при приеме внутрь сиропа, капель в случае чувствительности к вспомогательным веществам Мальтофера: натрия пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат.

• Анафилактические реакции может вызывать парентеральный прием, когда стоит пропить антигистаминное средство либо ввести адреналин в случае проявлений тяжелой анафилактической реакции.
  

  Внимание! В группу риска по анафилактическиой аллергии составляют люди с низкой железосвязывающей способностью сыворотки или бронхиальной астмой. Организм переживает дефицит фолиевой кислоты.

• Если используется ампулы Мальтофер, то сначала стоит проверять их на осадок, целостность, наличие повреждений. Ампула предварительно встряхивается. После вскрытия инъекция вводится незамедлительно, без смешивания с иными терапевтическими лекарствами.

• Инъекции Мальтофера должен производить врач. Укол ставится в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. Игла подбирается без широкого просвета длиной 5-6 см.

• Осторожное применение Мальтофера необходимо при аллергии, почечной и печеночной недостаточности, сердечно-сосудистых болезнях. Иначе могут возникать побочные эффекты, усугубляя течение основной патологии.

• Диабетикам стоит знать, что одна жевательная таблетка содержит, 0, 04 ХЕ сахара.

• Жевательные таблетки не назначаются детям до 12 лет, т.к. могут негативно отражаться на течении инфекционного процесса.

• Для данной возрастной группы лучше подходит сироп, капли.

• Препарат не влияет на управление механизмами, транспортными средствами.

Срок годности, условия хранения, условия продажи

Хранится препарат подальше от прямых солнечных лучей и детей. Оптимальная температура – до +25 градусов.

Срок годности сиропа и капель Мальтофер – 4 года. Ампул и таблеток – до 5 лет. Применяются сразу после вскрытия. Остатки утилизируются.

Мальтофер отпускается по рецепту.

Аналоги

Самые близкие аналоги Мальтофера, совпадающие с кодомам АТХ 4-го уровня: Глобиген, Сорбифер, Ферумбо, Феринжект, Ликферр. Сорбифер часто врачи назначают женщинам при беременности и лактации. Это эффективный, легко усвояемый аналог. Хотя в отличие от Мальтофера чаще приводит к побочным эффектам.

Если сравнивать с Ферро-Фольгаммой, то у этого препарата – двухвалентная форма железа. Значит, усвояемость – хуже и цена завышена. Однако, некоторые именно ему отдают предпочтение, т.к. отпускается в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой, меньше раздражает желудок.

Цена

Купить таблетки (30 штук) можно за 329 руб. Сироп (150 мл) – 300 руб. Капли во флаконах (30 мл) – 250руб. Раствор для приема внутрь (5 мл) – 406 руб. Раствор для внутримышечного введения и инъекций (5 ампул по 2мл) – 771 руб.

Отзывы

В целом отзывы в сети о Мальтофере – положительные. Ведь быстро повышает, гемоглобин, не приводит к побочным явлениям. Редко, когда на фоне приема возникает диарея, запор. Передозировать препарат также сложно.

Мамам нравится применять капли для грудничков, разбавляя молоком. Этот способ эффективно поднимает гемоглобин. Бывает, что ребенок отказывается принимать сироп по причине горьковатого вкуса. Инъекции Мальтофер нужно ставить правильно, неумелая постановка укола приведет к подолгу не проходящим синякам, темным пятнам на теле.

Мальтофер – это эффективный препарат при дефиците железа, с малым количеством противопоказаний и побочных эффектов. Различные формы выпуска медикамента – капли, сироп, раствор для инъекций, таблетки Мальтофер жевательные, позволяют применять его для различных групп пациентов.